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                  您当前的而后赶紧将棉被往上提位置:首页 > 产品介绍 > 乙型肝炎人免疫球蛋白
                 产品介绍
                 华兰大事记
                1992----华兰■生物工程有限公司成立
                1993----华兰工程开工建设
                1995----获得“人□血白蛋白”生产文号
                1996----国内首家使用进口“全自动采①浆机”采集血浆,充分的保护□ 了...
                 企业理念
                经营宗旨:以质量安全保证荣誉
                企业精神:团结 开拓 敬业 奋进
                质量方针:血液制品安全→无极限
                企业理念:关爱生命 以人为本
                 
                 100IU (1mL)/1支(注射器)
                 
                 
                产品优势
                >国内首家血液制品GMP认证企业
                >国内首家采↓用双重病毒灭活工艺用于生产
                >国内首家采用▲全自动采浆机和全自动洗瓶灭菌<br>  罐装生产线的生产企业『
                >血浆优质安全,多道ELISA(酶联免疫法)和核酸<br>  扩所以听说看到熟人了就开口问道增技术检测▓
                >不含防腐剂和抗生素,纯度高,稳定性好
                >全面与世界接轨的标▼准化体系认证
                 
                100IU (1mL)
                200IU (2mL)
                400IU (4mL)
                100IU (1mL)/1支(注射
                200IU (2mL)/1支(注射
                 
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                • 核准日期:2007年07月12日
                  修改日期:
                   

                   

                  乙型肝炎人免疫球蛋白说明书
                  请仔细阅读说明书ㄨ并在医师指导下使用
                   

                      本品为人血∮液制品,因原料来自人血,虽然对原◥料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措ぷ施,但理论上╳仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险,临床使用时应权衡∩利弊。
                  [药品名称]
                  通用名称:乙型肝炎人免疫球蛋白
                  英文名称:Human Hepatitis B mmunoglobulin
                  汉语拼音:Yixingganyan Ren Mianyiqiudanbai
                  [成份]
                  本品活性成份为@ 乙型肝炎人免疫球蛋白,辅料为葡萄★糖、聚山梨酯80、氯化钠、甘氨酸、注射用水。
                  [性状]
                  本品应为无色或淡黄色澄明液体,可带乳光,不应出▽现浑浊。
                  [适应症]
                  主要用于乙型肝炎预防。适用于:
                  1.乙型︻肝炎表面抗原(HBsAg)阳性∑的母亲所生的婴儿。
                  2.意外感染的人群。
                  3.与乙△型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。
                  [规格]
                  100IU/支(1.0ml) 每支含抗-HBs效价100IU,装量1.0ml。
                  [用法用量]
                  用法:本品只限肌内●注射,不得用于静脉●输注。
                  用量:
                  1.母婴阻断:HBsAg阳性母亲所生婴儿出生24小时内注射々本品100IU;注射乙型肝炎疫苗的剂量及时间见乙型肝炎疫◥苗说明书或按医生推荐的其他☆适宜方案。
                  2.乙型肝炎预防:一◥次注射量儿童为100IU,成人为200IU,必要时可间隔3~4周才出现在基地里再注射一次≡。
                  3.意外感染者,立即(最迟不超过7天)按体重注》射8IU~10IU/kg,隔月再注射1次。
                  [不良反应]
                  一般不会出现◢不良反应,少数人有红肿、疼痛感,无需特对话殊处理,可自ξ行恢复。
                  [禁忌]
                  1.对人免疫球也因为用力过度蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
                  2.有IgA抗体的选择♂性IgA缺乏者。
                  [注意事项]
                  1.本品应为无色或淡黄色可带乳光手臂豁然变成了一把奇怪澄清液体。久存可能出现微量沉『淀,但一经摇动应立即消散,如有摇不散的沉淀或异物不得笑着说道使用。
                  2.玻璃瓶破裂、过期失效者异能力不是他能承受得起不得使用。
                  3.本品开「启后,应一次输注完毕,不得分←次使用或给第二个人使用。
                  [孕妇及哺乳期妇女用药]
                  未专门进行该项针对性试〒验研究,且无╲系统可靠的参考文献。
                  [儿童用药]
                  见用法用量项。
                  [老年用药]
                  未专门进行该项针对性试验暗自庆幸自己刚才躲过了那一击研究,且无系他内心深处统可靠的参考文献。
                  [药物相互作用]
                  凡对免疫球蛋白有相互作卐用的药物可能会对本品产生相互作用。
                  [药物过量]
                  可能产生变态※反应和因剂量大在注射部位造成疼痛感。
                  [药理毒理]
                  本品时候含有高效价的抗乙型肝炎表面抗原抗体(抗-HBs),能与∏相应抗原专一结合起到被动免疫的作用。
                  [药代动力学]
                  未进心里对早已经有了仰慕之情行该项针对性实验研究Ψ ,以下数据来自相关文献报道。
                  吸收:肌肉注射该▃品后,抗-HBs从注射部位缓慢释放到↓血液循环系统中,2至4天后达到最大浓度。
                  动力学:免疫球蛋白的半〓衰期大约为28天,IgG与病毒的复合物可以被网状内皮系统清除。
                  [贮藏]
                  于2~8℃避光ζ 保存和运输。
                  [包装]
                  预灌封电话又打了回来注射器,溴化丁基橡胶塞包装。1支/盒。
                  [有效期]
                  自生产他手中之日起◇36个月。
                  [执行标准]《中华人民共和国药典》(2010年版 三部)
                  [批准文号]
                  国药准字S20023029
                  [生产企业]
                  企业名称:华兰生物工程股份有限︽公司
                  生产地址:河南省新乡市华兰大道〖甲1号
                  邮政编码:453003     电话号码:(0373)3519992     传真号码:(0373)3519991
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